-

CE-märkning
Vi hjälper företag att CE-märka medicintekniska produkter för att kunna introducera dem inom Europeiska Unionen.
-

Regulatory affairs
Våra konsulter erbjuder kvalificerat stöd för alla typer av regulatoriska frågor, oavsett marknad.
-

Kvalitetssäkring
Vi erbjuder kompetens inom ISO 13485 som är standarden för Quality Management System, QMS, för utveckling och tillverkning av medicintekniska produkter.
-

Validering
Vi erbjuder tjänster inom validering, verifiering och kvalificering.
-

Audit
Orderly People kan hjälpa till vid hantering av interna samt leverantörs/underleverantörsrevisioner samt stöd i hantering efter audit.
-

Utbildning
Vi erbjuder utbildning av de gällande regulatoriska kraven för att kunna utveckla, tillverka och distribuera säkra och effektiva produkter.
-

Rådgivning
Våra erfarna konsulter erbjuder kompetens inom de krav och regulatoriska processer som krävs för att ta en ny medicinteknisk produkt till marknaden.
-

Projektledning
Våra erfarna projektledare levererar exceptionellt i stora som små projekt och skapar värde för kunder i varje steg.