Stöd i varje steg
av processen.
Vi erbjuder kompetens genom hela processen - från tidig utveckling och regulatorisk strategi till kvalitetssäkring och marknad. Du väljer hur mycket stöd du behöver, och vi finns med så länge det krävs.
:quality(75))
Samma metod,
oavsett uppdrag.
Vi börjar alltid med att förstå var du står, sedan lägger vi en plan och gör jobbet tillsammans med dig, hela vägen i mål.
Vi går igenom var ni står mot kraven och var luckorna finns.
Vi prioriterar och lägger en realistisk väg framåt med tydliga steg.
Vi gör jobbet tillsammans med er - hands-on, inte bara på papper.
Certifiering, godkännande eller överlämning, och kunskapen stannar kvar hos er.
Flera områden,
en och samma kontakt.
Vi hjälper dig genom hela processen - eller med den del du behöver stöd i just nu. Klicka på ett område för att läsa mer.
Vi tar dig genom kraven steg för steg, fram till validerade system och dokumenterade processer.
Vi tar dig genom kraven steg för steg, fram till en biologisk utvärdering som stödjer din CE-märkning.
Vi guidar dig genom kraven steg för steg, för en kvalitetssäkrad och effektiv produktion.
Vi guidar dig genom kraven steg för steg, så att du kan visa att din medicintekniska produkt uppfyller kraven på klinisk säkerhet och prestanda.
Vi tar dig genom kraven steg för steg, fram till en CE-märkt produkt redo för marknaden.
Våra konsulter erbjuder kvalificerat stöd för alla typer av regulatoriska frågor, oavsett marknad.
Kvalitet hela vägen - från utveckling och tillverkning till säkra produkter för patienter och användare.
Vi validerar, verifierar och kvalificerar er för framtiden.
Ordning och reda, audit på fredag.
Vi delar med oss av kunskap och bygger kompetens så att ert team kan arbeta vidare självständigt.
Vi finns med som bollplank när de regulatoriska besluten blir svåra.
Vi håller ihop projektet från första idé till godkänd produkt.
Vet du inte var du ska börja?
Hör av dig så reder vi ut vilket stöd du behöver. Lättast är att skicka ett mejl - vi återkommer så snart vi kan.